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庆元县淤上乡卫生院反抗菌药物管理规定等行为
行政处罚决定书文号: 浙庆卫医罚〔2018〕6号
被处罚单位(被处罚人): 庆元县淤上乡卫生院    法定代表人(或单位负责人):吴少均
执法部门: 【庆元县】县卫计局
作出行政处罚的日期: 2018-08-29
行政处罚决定书(全文或摘要)  

   行政处罚决定书

   文号:浙庆卫医罚〔2018〕6号

当事人:庆元县淤上乡卫生院。

2018年8月23日,庆元县卫生和计划生育局执法人员在位于庆元县淤上乡淤上村的庆元县淤上乡卫生院检查时发现以下情况:1、你单位有一张患者为施某某的电子处方,处方上记有奥硝唑氯化钠注射液一袋,处方医师为吴少均。2、你单位护理室内感染性医疗废弃物和损伤性医疗废弃物混放。3、你单位清创室内洗手台上未设置有手消毒设施。根据以上检查情况,因你单位涉嫌违反《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第三款、《消毒管理办法》第四条、《医疗废物管理条例》第十六条的规定,我局于2018年8月23日予以立案调查,并于2018年8月29日调查终结。

现已经查明:1、庆元县淤上乡卫生院的医师吴某某在未获得限制级抗菌药物处方权的情况下开具含奥硝唑注射液的限制使用级抗菌药物处方。2、你单位未将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内;3、你单位清创室内洗手台上未设置有手消毒设施。

上述事实有以下证据证实:

证据一:2018年8月23日现场检查笔录2份;2018年8月29日对吴某某询问笔录1份、现场照片2张、吴某某医师资格证书1份、庆元县卫生和计划生育局关于公布抗菌药物处方权和调剂资格人员名单的通知1份、陪同人员吴某某身份证复印件1份。该组证据证明你单位存在:1、医师吴少均在未获得限制级抗菌药物处方权的情况下开具含奥硝唑注射液的限制使用级抗菌药物处方。2、你单位未将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内;3、你单位清创室内洗手台上未设置有手消毒设施。

证据二:你单位事业单位法人证书复印件1份;《医疗机构执业许可证》副本复印件1份,法人代表吴少均身份证复印件1份。该组证据证明你单位作为被处罚对象主体适格,依法能够独立行使权利和承担法律责任

证据三:2018年8月23日制作卫生监督意见书2份,2018年8月23日出具的相对人提供材料通知书1份。该组证据证明:我局卫生执法人员对现场发现的情况依法责令限期整改并要求提供相关材料。

经合议,我局认为:

庆元县淤上乡卫生院的医师吴少均在未获得限制级抗菌药物处方权的情况下开具含奥硝唑注射液的限制使用级抗菌药物处方的行为,已构成了使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的违法行为。吴某某医师不具有中级以上专业技术职务任职资格,违反了《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条的规定“具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。……。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师,由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的,授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格”。应依据《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条“医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可根据情节轻重处以三万元以下罚款;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,可根据情节给予处分:(一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的”的规定予以行政处罚。我局决定对你单位做出如下行政处罚:警告,罚款人民币壹仟元整(¥1000.00),同时责令立即改正违法行为。

你单位未将医疗废物按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内的行为,违反了《医疗废物管理条例》第十六条第一款“医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。”的规定。依据《医疗废物管理条例》第四十六条第(二)项“医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的;”的规定,我局决定对你单位做出如下行政处罚:警告,同时责令立即改正违法行为。

你单位清创室内洗手台上未设置有手消毒设置的行为,未执行《医院消毒卫生标准》(GB15982-2012)“5.1.4Ⅱ类环境和门(急)诊、病区等诊疗场所应按WS/T313要求,配置适合的手卫生设施,提供满足需要的手清洁剂、手消毒剂以及干手设施等”规范,违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。”的规定,依据《消毒管理办法》第四十二条“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款。”的规定,我局决定对你单位做出如下行政处罚:罚款人民币伍拾元整(¥50.00),同时责令立即改正违法行为。

我局已于2018年8月29日向你送达《行政处罚事先告知书》(浙庆卫医罚告〔2018〕6号), 告知你作出行政处罚决定的事实、理由、依据和你享有的陈述、申辩权利,你逾期不提供陈述、申辩意见,视为放弃陈述、申辩的权利。

综上所述,现依据《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条、《医疗废物管理条例》第四十六条、《消毒管理办法》第四十二条的规定,我局决定对你单位作出如下行政处罚:警告,罚款人民币壹仟零伍拾元整(¥1050.00)。同时责令你单位立即改正违法行为。

罚款于收到本决定书之日起十五日内缴至中国银行庆元支行,地址:庆元县濛洲街160号。

逾期不缴纳罚款的,依据《行政处罚法》第五十一条第(一)项规定,每日按罚款数额的3%加处罚款。

你如不服本处罚决定,可在收到本处罚决定书之日起60日内向丽水市卫生和计划生育委员会或庆元县人民政府申请行政复议,或六个月内向庆元县人民法院起诉,但不得停止执行本处罚决定。逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉,又不履行处罚决定的,本机关将依法申请人民法院强制执行。

 

庆元县卫生和计划生育局

                                2018年8月29日

 

公开时间 : 2018-09-07